中国血液安全预警报告（2023年）
第一章 绪言
血液是重要的医疗资源和战略物资，血液安全关系到人民健康、社会稳定和国家安全。在血液安全上，全球很多国家都有过经验和教训，给人类带来重大灾害。鉴于血液安全的隐匿性、不易早期发现等特性，20世纪法国血液安全事件爆出后，临床、科研及产业界均积极投入到血液安全风险的早期发现和早期防控中，血液安全预警（Haemovigilance）引起了输血界的极大关注，得到世界卫生组织（World Health Organization，WHO）和各国政府的高度重视。2008年在世界卫生组织的倡导下，成立国际血液安全预警协作组 （International Haemovigilance Network，IHN），旨在更好地推动全球血液安全预警的科学研究、学术交流和应用推广。
2016年1月6日世界卫生组织发布《国家血液安全预警体系建设指南》，国际血液安全预警协作组将血液安全预警定义为“一套涵盖整个输血链（从血液及其成分的采集到受血者随访）的系列监控程序，针对献血、血液制备和输血相关的不良事件，开展监测、报告、调查和分析，并采取行动防止其发生或再次发生。”（Haemovigilance is a set of surveillance procedures covering the entire transfusion chain，from the donation and processing of blood and its components，to their provision and transfusion to patients and their follow-up. It includes the monitoring，reporting，investigation and analysis of adverse events related to the donation，processing and transfusion of blood，and taking actions to prevent their occurrence or recurrence.）血液安全预警的目标是通过持续改进输血链的质量，不断提高献血者和受血者的安全，并减少血液资源的浪费。血液安全预警系统是由国际血液安全预警协作组（IHN）、国际输血协会（International Society of Blood Transfusion，ISBT）和世界卫生组织（WHO）等组织共同开发、建立。
2020年2月19日WHO为努力解决全球在血液产品安全和供应方面遇到的障碍，发布了《促进安全、有效和质量保证的血液产品普遍可及的行动框架（2020—2023）》，指出血液安全战略目标，其中“建立以全面和准确数据收集系统为支撑的血液安全预警体系”是这份文件提出的六大战略目标之一。（The WHO Action framework to advance universal access to safe，effective and qualityassured blood products 2020—2023 aims to provide strategic direction to global efforts to address present barriers to the safety and availability of blood products.）
2022年6月14日WHO基于171个国家血液安全数据库报告的数据，发布了《2021全球血液安全和可获得性现状报告》，报告显示在发达国家中，拥有输血不良反应报告系统的医院比例较高，而在低收入国家，开展血液安全预警的比例较低。据此，提出了四方面重要建议，其中之一即“通过国家血液安全预警系统和医院输血委员会的工作，提高临床输血的安全性和有效性。这项工作应成为所有国家，特别是低收入国家的优先事项”。
2021年12月25日，国家卫生健康委为加强全国血站服务体系能力建设，进一步提升我国血液安全供应水平，编制了《全国血站服务体系建设发展规划（2021—2025年）》，“开展血液安全监测和风险预警工作，建立国家血液安全监测和风险预警机制”是其中一项主要任务。医疗机构作为输血过程的实施主体和保障血液安全的重要环节，更有必要努力推进血液安全预警工作。因此，不论是国内外的行业政策与规划，还是不断提高血液安全水平的内在需求，都不约而同地将血液安全预警建设列入了保证血液安全的重点发展方向。
2018年3月18日，在中国医学科学院医学与健康创新工程支持下，由中国医学科学院北京协和医学院等专家倡导，全国业内专家参与，成立中国血液安全预警协作组（联盟）（Chinese Haemovigilance Network，CHN）。同年5月1日，输血不良反应上报系统正式上线；同年12月，中国血液安全预警协作组的中英文版网站正式上线（https：//ihn-cn.net.cn）。协作组在科学研究、临床防控等方面取得了一系列成果，得到国际同行的认可，成为IHN唯一认可的中国团队，填补了我国在血液安全预警上的空白。协作组工作得到了业界广大同行的支持和参与。协作组成员最初由126家单位组成，到2021年12月发展到206家单位。
2021年5月22日成立协作组秘书处，第一批秘书人员由17个省或直辖市的19名秘书组成；分协作组也有了相应发展，至2021年5月共发展了吉林（2018年10月24日）、云南（2018年10月）、广西（2019年）、内蒙古（2021年5月26日）四个省份协作组。
中国血液安全预警协作组在2021年发布首版《中国输血不良反应报告（2018—2020年）》，统计的数据截至2019年12月31日，报告了我国输血不良反应监测、报告等基础数据。经过3年多的发展和完善，在基线的基础上，针对不良反应开展分析，提出防控意见和建议。本报告是集首版监测、报告、分析与防控基础上的《中国血液安全预警报告（2023年）》。
2020—2021年在COVID-19大流行期间，对输血事业来说是极具挑战和机遇的两年，一方面来自血液供应的压力，导致医疗资源紧张；而另一方面恢复期血浆的研究及临床应用，让人们对未来新发突发病原体疫情的快速应对，看到曙光。在新的挑战面前，新的技术加速发展，血液安全预警也迎来高速发展，2020—2021年与2018—2019年相比，参与血液安全预警协作组单位数量进一步增加，上报的输血不良反应病例总数增加，本书中，细化涉及输血不良反应的红细胞类血液成分，新增去白悬浮红细胞，与悬浮红细胞以示区分；增加两种输血不良反应类型报告（TRALI和TTI）；增加去白血小板输注不良反应病例等；增加不同年份不良反应数据的比较分析，以便监测不良反应发生和报告的情况。上述变化说明中国血液安全预警工作正逐步推动临床对输血不良反应的识别、鉴别诊断和治疗能力，临床输血向更加安全、有效的方向发展。由于献血不良反应系统是从2022年开始上报数据，所以本书中仍然只分析了输血不良反应数据。
随着中国血液安全预警协作组的扩大，报告类别不断细化，今后的血液安全预警数据将会更加可靠和全面。血液安全预警工作不仅对输血事业有所促进，同时通过对各国血液安全预警系统的信息分析，将进一步促进国家卫生政策的制定，我国血液安全预警的建议及实践亦将为全面提高全球血液安全提供有力支撑。