中国血液安全预警报告(2023年)
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第三章 输血不良反应总报告

2020年1月1日—2021年12月31日中国血液安全预警协作组血液安全预警上报系统中共收到来自全国29个省份、206家医院共计2 509例的输血不良反应病例报告 (图3-1)。

图3-1 2020—2021年中国血液安全预警协作组输血不良反应总病例数上报情况

一、我国输血不良反应发生率

据中国血液安全预警协作组在线填报系统数据显示,2020—2021年度我国输血不良反应总发生率为1.87‰。其中红细胞类血液成分输血不良反应发生率为1.12‰,血浆类血液成分输血不良反应发生率为2.36‰,冷沉淀血液成分输血不良反应发生率为0.49‰,血小板类血液成分输血不良反应发生率为5.53‰。

二、我国输血不良反应的主要类型

在2020—2021年度的2 509例输血不良反应病例中,排除与输血不良反应无关的病例共244例,其余2 265例输血不良反应病例被纳入统计分析。

如图3-2所示,这2 265个病例共发生输血不良反应2 323人次,涉及11种类型的输血不良反应——过敏反应、FNHTR、TAD、TACO、DHTR、AHTR、TRALI、输血相关低血压反应、TTI、DSTR、其他 /未知。

图3-2 2020—2021年我国输血不良反应的主要类型

其中,过敏反应是最大的输血风险,共1 704人次,占全部输血不良反应的73.35%。其次为FNHTR,共546人次,占全部输血不良反应的23.50%。这2种输血不良反应占2020—2021年度全部输血不良反应报告的96.85%。

其余9种输血不良反应——TAD、TACO、DHTR、AHTR、TRALI、输血相关低血压反应、TTI、DSTR、其他/未知,共73例,占全部输血不良反应病例的3.15% (其他:22例,0.95%;TAD:16例,0.69%;TACO:14例,0.60%;DHTR:12例,0.52%;AHTR:3例,0.13%;TRALI:3例,0.13%;输血相关低血压反应:1例,0.04%;TTI:1例,0.04% ;DSTR:1例,0.04%)。

三、我国输血不良反应涉及的主要血液成分

如图3-3所示,2020—2021年度的2 323人次输血不良反应报告共涉及了9种血液成分的输注——单采血小板、悬浮红细胞、去白悬浮红细胞、普通冰冻血浆、新鲜冰冻血浆、病毒灭活血浆、冷沉淀、浓缩血小板、其他。

图3-3 2020—2021年我国输血不良反应涉及的主要血液成分

其中,与血浆类(含普通冰冻血浆、新鲜冰冻血浆、病毒灭活血浆)输注相关的输血不良反应病例最多,共864例,占38.15%。其次为单采血小板,共756例,占33.38%。这2类血液成分构成了最大的潜在的输血不良反应风险诱因,占71.53%。

红细胞类(含悬浮红细胞、去白悬浮红细胞)是可能诱发输血不良反应的第3大类血液成分,与红细胞类相关的输血不良反应病例共590例,占26.05%。其他涉及输血不良反应的血液成分——冷沉淀、浓缩血小板、其他共55例,仅占全年报告病例的2.43% (冷沉淀:45例,占1.99%;浓缩血小板:7例,占0.31%;其他:3例,占0.13%)。

四、我国发生输血不良反应患者的人群结构

如图3-4所示,2020—2021年度的2 323人次输血不良反应病例共涉及了10个年龄段的患者——新生儿(<28天)8例、婴儿(≥28天且<1岁)28例、儿童(≥1岁且≤14岁)338例、15s (>14岁且<30岁)234例、30s (≥30岁且<40岁)331例、40s (≥40岁且<50岁)313例、50s (≥50岁且<60岁)424例、60s (≥60岁且<70岁)351例、70s (≥70岁且<80岁)182例、80s (≥80岁)44例。

图3-4 2020—2021年我国输血不良反应患者的年龄结构

其中,输血不良反应报告主要集中在儿童和15~70岁年龄段,共1 991人次,占全年病例的87.90%。 占比最多的依次分布在50s(18.72%)、60s(15.50%)、儿童(14.92%)、30s(14.61%)和40s(13.82%)。

五、我国输血不良反应的严重性水平及相关性分级

如图3-5所示,2020—2021年度上报的2 323人次输血不良反应病例中,按照输血不良反应严重性判断标准,不严重的为2 224人次,约占95.74%;严重的为96人次,约占4.13%;致命的有3例,约占0.13%;未报告输血相关死亡病例。

如图3-6所示,2020—2021年度上报的2 323人次输血不良反应病例中,按照输血不良反应相关性分级判断标准,确定的有880人次,约占37.88%;很可能的有638人次,约占27.47%;可能的有805人次,约占34.65%。

图3-5 2020—2021年我国输血不良反应的严重性水平

图3-6 2020—2021年我国输血不良反应的相关性分级