第二节　中药加工炮制设备的现状

中药加工炮制设备是在中药炮制原理指导下，结合具体炮制工艺和饮片生产特点，运用现代科技手段制造而成的机械设备。它是中药饮片工业中不可缺少的一部分，对中药饮片工业的技术提升和产业化起着举足轻重的作用。受中医药行业发展，国家政策的支持和推动，以及中药饮片生产企业实施GMP认证的强制要求等内外因素的影响，大量新技术被应用于中药加工炮制设备，极大地推动了中药饮片炮制设备的研制和开发。

一、基本工序炮制设备全覆盖

《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版依据中药炮制工艺的全过程，将其分为净制、切制、炮炙和其他四大类，其中净制包括筛选、风选、水选等方法；切制除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有喷淋、抢水洗、润、漂等；炮炙包括炒、炙、制炭、煅、蒸、煮等；其他包括、制霜、水飞、发芽、发酵等。目前常用的炮制设备有60多种，基本覆盖了主要的炮制工序，满足了炮制生产从手工转向机械化的需求。同时还在炮制单元设备的基础上，通过融合装备制造技术，开发了中药饮片加工炮制联动线，实现分药材种类的自动解包、振动筛选、除尘、清洗、浸润、切片、干燥、粉碎和包装全过程的流水线生产，改变传统的人工物料转运和单机操作模式，极大提升了饮片炮制效率和设备运行的稳定性，初步实现了饮片的自动化生产。

中药炮制机械经历了炮制机具、饮片机械阶段，正迈入炮制机械阶段，在很大程度上还反映了饮片生产的工业化水平。目前主要中药炮制机械应用见表1-2-1。

表1-2-1　中药炮制机械的应用

二、新技术大量应用于炮制设备的研发

加工炮制设备的开发过程，就是融合多学科的新技术、新方法，解决炮制生产过程中“药透水尽”“炒炭存性”“杀酶保苷”等各种工艺和质量上的要求。近年来，随着国家整体科技水平的飞速发展，各种融合新技术的炮制设备也大量涌现。如新型循环水超声波药材清洗机，就是通过在水槽底部加装超声波发生器，对水槽内部的水及药材进行强烈振动，加之药材在移动过程中经高压喷头反复冲洗，可有效保证净度。又如真空气相置换式润药机，则是在真空技术的基础上配合可控的程序操作及有效的水分监控，满足润药要求的“药透水尽”，同时又使药材的有效成分损失降至最低。

三、智能化中药饮片炮制设备及信息控制系统的开发与应用

针对目前中药饮片加工设备自动化水平低、缺乏现代信息技术和控制技术的应用，无法实现生产过程监控、难以保证饮片质量的稳定性和可控性等问题，制药机械生产企业开发了一系列智能化中药饮片炮制设备，包括润药机、炒药机、炙药机、蒸煮锅、煅药炉等，实现了中药饮片生产过程的规范化、自动化和智能化，有效把控了中药饮片产品质量。

在此基础上，制药机械生产企业还开发了中药饮片生产信息化管理技术，采用计算机与自动化技术，融合组态技术、传感器技术和射频识别等物联网技术，创新设计智能化可控模块，并在线控制炮制工艺参数，采集质量检验数据，结合炮制工艺标准流程，从而实现中药炮制生产任务计划无纸化、炮制过程规范化、过程控制客观化、生产记录在线化以及生产过程可视化，并建立基于互联网的个性化、定制化和协调制造信息管理服务平台，全面提升中药饮片生产信息化管理水平。

四、中药饮片产业全过程溯源系统的发展

中药饮片生产流程较长，且在一定时期内还面临着质量标准和临床疗效相关性较弱等问题，因此要保证中药饮片的质量，除了对中药饮片生产全过程进行质量控制，还需要建立从中药材源头开始的全过程追溯体系，包含中药材种植、采收、产地加工、中药饮片加工炮制、中药饮片产品销售、中药饮片产品终端使用等各环节的追溯信息记录，追踪中药饮片产品在整个种植加工、生产、流通和使用阶段的流动情况，实现中药饮片产品品种、产地、采收时间、生产企业、生产批号等各环节间信息的追溯管理。近年来，随着物联网技术的高速发展，中药饮片生产全过程追溯体系的建立成为可能。物联网指的是利用各种信息传感设备，如射频识别装置、红外传感器、全球定位系统等，将物品与网络连接形成的可以互相通信的巨大网络。通过该技术可以有效地追踪中药材种植、采收、产地加工、中药饮片加工炮制、中药饮片产品销售、中药饮片产品终端使用等各环节，从而能够有效地对中药饮片的质量进行把控。现在已经有相当数量的饮片企业建立了自己的全过程溯源系统，通过对中药饮片生产加工环节重要信息的记录、查询及溯源，实现中药饮片生产加工全流程的追踪和监管。

同时、炮制设备的生产和开发还不断向上、下游拓展，如车载式中药材产地加工设备、中药饮片自动调剂系统、流水式大批量自动化煎煮系统等。这些设备的开发和使用，甚至成为全过程溯源系统的一部分，极大提升了饮片的质量，保证了临床用药的安全和有效。