
第四节 中药加工炮制设备的发展方向
由于中药加工炮制设备的发展直接关系到饮片的生产效率和质量,政府主管部门、专家学者和行业从业人员一直重点关注此领域,并针对加工炮制设备的发展和面临的问题,从不同层面提出了建立中药机械标准化、培养复合型人才、加强产学研结合等建议,认为目前加工炮制设备应主要从以下几个方向重点发展:
一、深化中药加工炮制设备标准化建设
中药加工炮制设备标准化是饮片生产过程标准化的重要基础,也是饮片企业降低能耗与成本、生产优质产品的关键。虽然现有的炮制设备已基本满足各种炮制工序的需要,也有一定数量炮制机械的标准,但这些标准无论从深度和广度上都无法满足行业发展的需要,导致不同炮制设备企业生产的炮制设备性能参数差别巨大,由此产生了一系列问题,如中药饮片的炮制规范迟迟无法在全国范围内推广,不同企业积累的工艺参数无法进行汇总挖掘等。标准的缺失还导致炮制设备的升级改造和继续开发成本巨大。因此,要加强中药加工炮制设备的标准化研究,推进中药炮制加工设备国家标准的制定。
二、融合中药加工炮制设备与在线检测技术
中药饮片生产过程质量在线检测与控制是中药炮制和设备研究的前沿,是中药饮片生产进入现代化和标准化时代的象征。在线检测与控制技术是中药饮片质量控制与装备结合的桥梁。现行的中药饮片质量标准虽然日趋完善,但多数是采用离线方式对生产过程中的原材料、中间产物和最终产品进行分析,这些数据的提供往往滞后于生产过程,不能做到实时反馈,不适应未来中药饮片生产过程连续化和装备智能化的要求,也不能够确保产品质量的稳定性和可靠性。随着电子信息技术、生物技术、计算机技术等相关学科的不断发展及其与饮片质量控制的交叉结合,饮片质量控制工作中出现了许多行之有效的在线检测新方法,包括近红外光谱分析技术、电子鼻、电子舌、组织化学定位、荧光显微技术、计算机图像分析技术等,均有可能与传统炮制设备结合,满足在线检测及在线控制的需求。如在线近红外光谱分析技术,因其具有仪器较简单、分析速度快、非破坏性和样品制备量小、几乎适合各类样品(固体、液体、黏稠液体、涂层、粉末)分析、多组分多通道同时测定等特点,使其运用于饮片生产过程成为可能。因其能够在几秒钟内得到检测结果,与反馈控制技术及炮制机械联用后,可以实现生产过程的在线检测和控制。在国外,近红外光谱分析技术已成功应用于药品生产过程的在线检测。
三、推进中药加工炮制设备智能化与信息化
中药加工炮制设备虽然已有一定的智能化基础,但与中成药、食品等生产设备相比,尚有明显的差距,无法完全满足行业对相关设备的要求。2015年李克强总理在政府工作报告中首次提出了“互联网+”行动计划,随后国务院印发《中国制造2025》,国家逐步推进工业化和信息化的“两化”深度融合,在制药行业亦将通过实施智慧制药、科技创新发展战略,打造“中国制药”品牌,加速推动我国成为世界制药强国。
在此大背景下,中药饮片的生产设备必然向智能化、信息化方向发展。为了达到这一要求,需要整个行业加速工程学与信息学在炮制设备中的融合应用。中药饮片的生产需要多个环节、多种手段共同来完成,其中既涉及工程学知识,又需要信息学的助力。由于当前中药饮片生产设备的发展起步较晚,在自动化及信息化方面均处于起步阶段,仍有很多问题需要解决。想要在短期内取得一定的突破,尚需借鉴食品、化学药品等相关产业的实际经验。同时还要利用大数据及人工智能技术,加强中药饮片生产过程数据的挖掘、操作工人或专家等经验的提取,逐步摆脱饮片生产过程控制的主观性,使中药饮片企业由以经验为基础的生产模式转向智能化和标准化的生产模式,进一步推动中药加工炮制设备的发展。