前言

中药固体制剂是临床应用最广泛的制剂，《中华人民共和国药典》（2020年版）主要收录了颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、膜剂等。固体制剂以口服为主，也可用于其他给药途径。与液体制剂相比，固体制剂具有性质稳定，生产成本低，服用、携带与运输方便等优点，因此，中药固体制剂在中药制剂中占有重要地位，是中药制药发展水平的重要标志之一。

中药固体制剂制备过程主要有中药前处理、干燥、制粒、混合、充填、压片、包衣等工序，具有工艺复杂、设备种类多的特点。制药设备和制剂工艺是高质量药品的两个重要保障条件。制药设备是制剂工艺实现的重要手段，制剂工艺是制药设备发挥作用的载体，两者相互依存，协同作用，是制剂生产的重要基础。随着药品“质量源于设计”理念、过程分析技术与连续化生产的兴起，以及人们对药品的关键物料属性、关键工艺参数与药品关键质量属性的深刻理解，制药设备和制剂工艺的相互作用越来越受重视，促进了制药设备和制剂工艺的深度融合，制药设备的创新加速了新工艺、新制剂的产生，制剂工艺的发展推动了制药设备研发和制造水平的提高，从而保障药品质量的安全、有效、可控和生产过程的绿色、高效、环保。

本书内容共十章，以问题和需求为导向，以中药制剂工艺为主线，理论联系实践，详细介绍常用中药固体制剂成形设备的基本组成、工作原理、关键部件的设计原则与结构特点，分析设备因素对药品质量、生产效率、节能、环保等的影响，并针对中药固体制剂研发和生产中常出现的问题，侧重从设备的角度，提出解决思路与建议。

本书编委均来自中药制药企业、制药设备制造企业和高校，将他们丰富的理论知识与实践经验毫无保留地贡献出来，与大家分享。

本书编写和出版得到了中国制药装备行业协会及其理事长、秘书长等的宝贵建议和大力支持，全书引用了大量的参考文献，限于篇幅不能全部列出，在此一并致以最真诚的谢意。

本书不仅可作为制药企业与制药设备企业生产、管理人员的日常工作指导手册，而且还可作为相关专业教师、学生阅读的参考书。中药固体制剂制备工艺和设备发展很快，限于业务水平和时间有限，本书内容难免存在不足，敬请读者批评指正。同时欢迎读者就有争议的问题进行讨论，以便再版时进行修订。

2022年9月29日